入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,物福真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。可苏本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析 ,®中84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,实世12 个月 PFS 率为 65.1% 。界数据亮
结论:中国真实世界研究数据显示 ,驯相本研究中位 PFS 尚未达到 ,鹿生英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,物福更重度经治 ,可苏82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,®中
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南京、≥非常好的界数据亮部分缓解(≥VGPR)率为 86.9% ,27.4% 为五药暴露,驯相其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,最高为12线 。7.8% 为浆细胞白血病(PCL) ,与注册研究人群相比,缓解持久性方面 ,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。
参考文献: |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD) 。中位治疗线数达4线 ,
真实世界安全边界清晰 ,并在高龄、真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中,
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据
。既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征。


